중외 제약

탈모는 현대인들에게 단순한 외모의 문제를 넘어 삶의 질과 직결되는 난치성 질환으로 인식되고 있습니다. 전 세계적으로 탈모 인구가 급증하고 시장 규모 또한 가파르게 성장하고 있지만, 기존의 치료제들은 호르몬 억제에 따른 부작용 우려나 여성 환자 사용의 제한성 등 명확한 한계를 가지고 있었습니다. 이러한 상황에서 JW중외제약의 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’이 세계 최대 시장인 미국에서 물질 특허를 등록하며, ‘모발이 빠지지 않게 하는 것’을 넘어 ‘모발을 새로 자라게 하는’ 재생 치료 기전의 개발 가능성을 높이고 있습니다. 

| 호르몬 억제를 넘어 모낭 줄기세포에서 발견한 새로운 해답 |

기존 탈모 치료 시장은 주로 남성 호르몬인 안드로겐을 억제하거나 혈관을 확장해 영양 공급을 돕는 방식에 머물러 있었습니다. 이는 효과의 개인차가 크고, 특히 가임기 여성에게는 사용이 제한되는 등 미충족 의료 수요(Unmet Needs)가 매우 큰 영역이었습니다.

JW중외제약이 개발 중인 JW0061은 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체를 직접 활성화하는 혁신적인 기전(First-in-Class)을 채택했습니다. 신체 내에 존재하는 자연스러운 모발 성장 경로를 생리적으로 자극하여 모낭 생성과 모발 성장을 촉진하는 방식입니다. 특히 남성과 여성이 모두 사용할 수 있고, 안드로겐성 탈모와 원형 탈모 모두에 적용이 가능한 외용제로서 혁신적인 치료 옵션이 될 것으로 기대 받고 있습니다. 

| 전임상 데이터로 높아지는 기대감, 오가노이드 실험 결과도 고무적 |

JW0061의 잠재력은 이미 공신력 있는 국제 학회와 정밀한 연구 데이터를 통해 입증되었습니다. 특히 JW중외제약의 강점인 오가노이드 기술을 활용한 전임상 결과는 업계의 이목을 집중시켰습니다. 

인간 피부 오가노이드 시험 결과, JW0061은 기존 표준 치료제 대비 최대 7.2배 많은 모낭 생성 효과를 나타냈습니다. 또한 안드로겐성 탈모 동물 모델에서도 표준 치료제 대비 최대 39%의 효능 개선 결과를 확인하며 독보적인 경쟁력을 보여주었습니다. 이러한 가시적인 성과는 단순히 이론적인 기전을 넘어, 실제 임상에서의 성공 가능성을 높여주는 의미 있는 근거가 되고 있습니다. 

| 2039년까지의 원천기술 독점권 확보 계획, 기술 주권을 향한 잰걸음 |

이번 미국 특허 등록은 JW0061의 원천기술 경쟁력을 세계 최대 의약품 시장에서 공식적으로 인정받았다는 점에서 전략적 의미가 큽니다.

이번 물질 특허를 통해 JW중외제약은 미국 시장에서 2039년 5월까지 장기간 독점적 권리를 행사할 수 있게 되었습니다. 이는 글로벌 기술수출(L/O) 협상 시 기업 가치를 높이는 핵심 자산이 됩니다.

이와 함께 한국, 일본, 중국 등 주요 9개국에서의 특허 등록을 완료했으며, 유럽과 캐나다에서도 심사가 진행 중입니다. JW는 앞으로 원천기술에 대한 지적재산권(IP)을 공고히 하여 글로벌 기술 주권을 확보해 나간다는 계획입니다.  

| 글로벌 혁신신약을 향한 전략적 마일스톤 |

‘세상에 없던’ 혁신신약 개발의 성공 여부는 이제 실험실에서의 성과를 넘어 실제 인체에서의 안전성과 유효성을 입증하는 단계로 넘어갔습니다. JW중외제약은 최근 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청하며 본격적인 임상 검증 단계에 진입했습니다. 국가신약개발사업단의 지원 과제로 선정되었을 만큼 공적인 가치도 인정받은 상황입니다.

앞으로의 과제는 전임상에서 확인된 '모발 재생' 기전이 실제 환자들에게서 어느 정도의 재현성을 보이는지 확인하는 것입니다. '관리' 위주의 기존 시장에서 '재생'이라는 새로운 패러다임을 제시한 JW0061이 정교한 임상 데이터를 통해 그 가치를 입증해 나갈 수 있을지, 글로벌 헬스케어 시장이 주목하고 있습니다.